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GSP对药店选址有什么要求?

96 2025-01-23 07:00 到农村去网

一、GSP对药店选址有什么要求?

GSP要求共109条,其中6702条规定:企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染。

其余条款无对选址的要求

二、兽药店过GSP的条件?

GSP为强制要求,否则会被处罚。过GSP重要的不是填写资料,而是保证你进行兽药经营活动的软硬件。

硬件就是保证你在进行兽药经营时,能保证兽药品质及经营活动的正常开展,如必要的仓储、货架、场地等。

软件就是与兽药经营相配套的记录、表格、人员等,记录、表格需要能全面反应你整个兽药经营活动的过程,如兽药进出库、销售记录、温湿度记录等等。所以,填的资料不多,可能就是一个表格什么的,多的是你申报gsp准备的这些软硬件。

三、药店陈列药品必须符合gsp哪些要求?

陈列应当符合以下要求:

(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。

(二)放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射。

(三)处方、非处方分区陈列,并有专用标识。

(四)处方 药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

(五)外用 药与其他 药分开摆放。

(六)拆零销售的药 品集中存放于拆零专柜或专区。

(七)第二 类 精 神药 品、毒 性 中 药品种和罂 粟 壳不得陈列。

(八)冷藏品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。

(九)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

(十)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。

四、药店的GSP认证是什么?

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即产品供应规范,是通过控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。现行GSP认证是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法律的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,所以必须在这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。连锁药店GSP认证是为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》而制定的,它是药品零售企业GSP认证检查评定标准。药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。

希望对你有帮助哦!

五、药店gsp检查的内容有哪些?

零售药店GSP 认证内容共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对零售药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。

六、药店的GSP指的是什么?

概括的说,就是满足药店日常业务管理和质量管理需求的软件。分解功能点的话,分两个方面:

1. 业务功能:满足入库,零售,销售,盘存及损益,会员及促销管理2.GSP功能:供应商资质管理,批号管理,购进及验收记录,月度商品质量检查记录,近效期管理,处方管理,拆零管理等功能GSp保障的是药品在经营过程中的质量安全,GSP软件实现的是全能的业务管理,以及业务过程中方便的质量控制和完整的GSP报表。

七、GSP药店摆放原则是什么?

药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列;药品陈列应当设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;陈列的药品应当放置于货架(柜),摆放整齐有序;处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;外用药与其他药品应当分开摆放;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;经营非药品应当设置专区,与药品陈列区域明显隔离,并有醒目标志。

八、药品批发企业给零售单体药店供货,按GSP要求,需要单体药店什么资质?

1、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。药品的送货地址应与购货单位《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》上的地址相一致.

2、药品经营企业:提供《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书等复印件;

3、如果是医疗机构则 提供《医疗机构执业许可证》复印件;

4、采购员委托书复印件等

有些还有含特殊药品如麻黄碱类的,还需要麻黄碱委托书,开户银行证书,都需加盖公章

九、药店GSP验证是药监局的什么部门?

药监局市场监督科受理大厅,实际验收委托给GSP认证检查中心

十、药店gsp认证执业药师要准备什么?

驻店执业药师在GSP认证前:

1.要明确药师在药店的职责

2.要清楚常用药物的用法用量

3.要会看处方、明确审方取药的过程

4.要明确和指导药品的分类管理(药与非药、处方药与非处方药、注射 口服与外用药,易串味药及拆零药品)