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生物制品包括哪些?

69 2024-12-27 13:35 到农村去网

一、生物制品包括哪些?

生物制品这个概念太大了,主要包括疫苗、血制品、抗体药物、重组蛋白等等

著名的上市公司,血制品有华兰生物、上海莱士、天坛生物还有即将上市的博雅生物

疫苗有天坛生物、沃森生物、智飞生物、华兰生物、辽宁成大等

单抗药物相关的有华神集团、兰生股份

重组蛋白类包括通化东宝、翰宇药业、长春高新、安科生物等

二、什么是兽药?兽药包括哪些种类?

兽药是指用于预防、治疗和诊断家畜、家禽、鱼类、蜜蜂、蚕以及其它人工饲养的动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(包括饲料添加剂)。

兽药包括以下三大类: (1)血清、菌(疫苗)、诊断液等生物制品。(2)兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂。(3)抗生素、生化药品、放射性药品。随着近年来药物使用动物范围的不断扩大及饲料药物添加剂的迅速发展,“兽药”一词已不能准确地表示所有动物所用的药品。目前,我国正着手起草“动物药品法”,相信不久我国将会以“动物药品”取代“兽药”一词。

三、兽药生物制品概念是什么?

兽药生物制品是指用于预防、治疗或诊断动物疾病的生物制品,包括疫苗、血清、抗毒素、诊断试剂和生物制剂等。这些制品通常是通过提取、纯化、培养和制备动物源性或微生物源性的生物材料而制成的。兽药生物制品在动物医学中发挥着重要的作用,能够提高动物的免疫力、预防和治疗疾病,对于保障动物健康、提高动物养殖效益具有重要意义。

四、人工被动免疫生物制品包括哪些?

人工被动的常用免疫制品有:抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。

与主动生产的自动免疫不同,其持点是:效应快、不需经过潜伏期,一经输入,立即可以获得免疫力,但维持的时间短,按照获得方式的不同,可分为天然被动免疫和人工被动免疫两种。

五、兽用生物制品包括哪些种类?

兽用生物制品制造一般指兽用疫苗以及蛋白类兽用药物,为生物制药行业,现在已有生物制品原料药生产。

兽用原料药制造多为化工类,其中药物多为化学原料药药物,也包括生物发酵生产的化学原料药。

区别是所进行制造的方式不同,前一种是对基因工程菌或者动物细胞进行生物培养获得目的产品,后一种是采用化学合成或者生物发酵方法进行生产目的化合物产品。

实用上都差不多,关键看你从事哪个行业,你的知识面靠近哪个更近,若只是制造操作人员,没有大的区别。需要根据自己的发展需求调整。国内目前后一种生产厂家更多,比较起来更容易找到工作。

六、兽药购销记录应当包括哪些?

兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。购销记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。

释义:

  本条是关于兽药经营企业购销兽药必须建立购销记录的规定。

  制定本条的目的:规定兽药经营企业购销兽药应建立购销记录,明确了购销记录应载明的具体内容。

七、经营兽用生物制品兽药的企业,应具备哪些条件?

国务院《兽药管理条例》第二十二条规定“经营兽药的企业,应当具备下列条件: 1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;与所经营的兽药相适应的营业场所、设 备、仓库设施;与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

2、符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府 兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料; 3、经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具 符合前款规定条件的证明材料。4、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。5、申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。

八、生物制品按来源分类包括?

①动物性食品:畜禽肉类、脏腑类、奶类、蛋类、水产品类等;

  ②植物性食品:粮谷类、豆类、硬果类、薯类、蔬菜水果类等;

  ③各类食品的制品:糖、酒、油、罐头、糕点等。

九、哪些兽药属特殊兽药?

《兽药管理条例》第三十五条规定,兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等为特殊兽药,并要求按国家有关规定进行管理。《中华人民共和国药品管理法》第三十九条将麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品列为特殊管理品种。国务院又分别制定了上述特殊药品的单项管理办法。特殊兽药的管理按照以上规定及农业部的有关规定执行。

毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会使人或动物中毒或死亡的药品,如三氧化二砷、阿托品等。

麻醉药品是指连续使用后易产生依赖性,能成瘾癖的药品。主要包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂等。兽用麻醉药品的使用只限用于兽医医疗单位(包括动物园、牧场)、科研、大专院校等部门。需用单位应向当地农业(畜牧)局办理申请手续,经地区以上农业(畜牧)局批准后,向麻醉药品供应点购用。

精神药品是指直接作用于人或动物中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品,如安钠咖等。

放射性药品是指用于诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物,如131碘、32磷等。

十、gvp法规包括兽药吗?

GVP是指《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice),是针对药品生产过程中的质量管理规范。而兽药则是一种特殊的药品,主要用于畜禽、水产等动物疾病的治疗和预防。

虽然GVP和兽药都是药品领域的管理规范,但是它们是针对不同的药品类型进行管理的。因此,GVP法规并不包括兽药的管理。

兽药的管理主要由中国国家药品监督管理局负责,其管理规范包括《兽药管理条例》等法规和规章,以及《兽药生产质量管理规范》(兽药GMP)等相关标准。这些法规和标准主要针对兽药生产过程中的质量管理、生产工艺、生产设备、生产环境等方面进行规范。